铅中毒事件

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妈妈请注意别再用这种药膏给宝宝治胎毒或湿 [复制链接]

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爸爸妈妈请注意

以后别再随便给宝宝用

“一扫光药膏”治胎*或湿疹了

近日,国家食药监总局发布公告,根据药品不良反应评估结果,“一扫光药膏”不再适用于治疗儿童胎*,一扫光药膏的功能主治将明确删除“小儿胎*”一项,并标注儿童禁用。

据悉,“一扫光药膏”原本是一种用于小儿胎*,湿疹,*水疮及疥癣类疾病的外用药膏。

但近日国家食药监局根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对这药膏说明书增加警示语,并对、、和项进行修订。

根据“一扫光药膏”说明书修订要求,“一扫光药膏”应增加警示语:本品含轻粉、铅粉、红丹,长期或大量使用可导致铅、汞蓄积中*。

同时应删去“小儿胎*”,修订后内容如下:消肿,解痒,止痛。用于湿疹,*水疮及疥癣类疾病。

食药监总局要求,“一扫光药膏”项应包括:监测数据显示,本品主要不良反应涉及皮疹、瘙痒、水肿、疼痛、过敏及类过敏反应等。有本品致儿童铅中*的文献报道。有本品组方药材铅粉、红丹外用致儿童及成人铅中*,组方药材轻粉致汞中*的文献报道。

儿童禁用该药膏成人不宜久用

修订要求上,“一扫光药膏”项应包括:对本品及组方成分过敏者禁用。肝、肾功能不全者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童禁用。

使用该药膏的项应包括:

1.本品为外用药,禁止内服。

2.皮肤有糜烂、水疱、溃疡及明显渗出者慎用。

3.使用期间应注意观察可能出现的急、慢性铅、汞中*引起的各种症状、体征和相关临床表现,定期检查血铅、血汞及肝肾功能。

4.不宜久用,不可过量使用。

5.本品应当放在儿童不能接触的地方。

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