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细数15个中国最牛的国产创新药 [复制链接]

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新中国成立初期,我国医药产业几乎处于停滞的状态,缺医少药是医药行业面临的最大问题。如今,71年过去了,中国医药行业获得了巨大的发展,已经由医药大国向制药强国转变。

而在这71年的发展过程中,中国的创新药一步步攀爬,不断突破国产药自主创新能力弱的瓶颈,逐渐缩小和国际领先水平的差异。

下面我们就列举其中15个最牛国产创新药,借此庆祝祖国71周年华诞。(排名不分先后,仅以上市时间排序)。

1青霉素针剂年4月,上海青霉素实验所(即上海第三制药厂)试制成功第一支国产青霉素针剂,从而结束了中国不能生产抗生素的历史。2青蒿素年,屠呦呦发明青蒿素类抗疟药,并因此获得诺贝尔奖。中国成为事实上第一个发现青蒿素可以治疗疟疾的国家,也是第一个成功提取高纯度青蒿素的国家;同时,屠呦呦成为中国诺贝尔医学奖的第一人。3蒿甲醚年,我国科研人员从青蒿素中衍生出蒿甲醚,年正式批准生产和出口,成为治疗恶性疟疾首选新药,这也是第一个被国际承认由中国首创的新药。年底,世界卫生组织讨论通过将蒿甲醚列入“基本药品目录”,至今已在全球治愈了上千万病例,并曾作为“国礼”赠予巴西。4二巯丁二酸上海药物所研制出的对重金属中*具有解*疗效的创新药物,在治疗锑、铅、汞及砷中*上,以及治疗肝-豆状核变性(铜代谢障碍)上,均取得良好效果。年,美国食品药品管理局正式批准二巯丁二酸用于儿童铅中*,这是我国研制的化学药品首次被美国公司仿制。5艾博卫泰年6月,中国首款原研抗艾滋病药物注射用艾博卫泰获批上市,这是全球首个抗艾滋病长效HIV-1融合抑制剂,也是中国第一个原创抗艾新药。6特瑞普利年12月,国家药监局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。7凯美纳年,贝达药业研发的首款新药凯美纳(盐酸埃克替尼)成功上市,这是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,被誉为中国创新药的“两弹一星”。凯美纳不仅打破了进口药长期垄断的局面,疗效和安全性更是优于进口产品。8乐复能年4月,杰华生物研发的生物新药获国家药监局批准上市,这是一款非人体天然存在的新型蛋白质分子,属于NCE类药物,被誉为“世界上30多年来首次出现的全新种类乙肝治疗药物”,先后获得美国、欧盟、中国、日本等几十个国家的发明专利,拥有全球知识产权保护。9达诺瑞韦钠片年6月,歌礼制药自主研发的国内首个本土原研丙肝1类新药达诺瑞韦钠片(戈诺卫)获批上市。这是中国具有自主知识产权的新一代NS3/4A蛋白酶抑制剂,III期临床试验结果显示,经过12周治疗,在基因1型非肝硬化患者中治愈率达97%;在基因4型非肝硬化患者中的治愈率达%。10利妥昔单抗年2月,复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)获批上市,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗,成为我国首个国产生物类似药。汉利康的出现让我国生物类似药的开发上与欧美仅三、四年的差距。11聚乙二醇洛塞那肽年5月,豪森药业自主研发的我国首个长效GLP-1类降糖药周制剂——聚乙二醇洛塞那肽(孚来美)上市。聚乙二醇洛塞那肽只需要一周打一针,可减少患者用药次数及频率,提高患者依从性,无疑为众多中国糖尿病患者提供了新的治疗手段。12GV-年11月,国家药监局有条件批准阿尔兹海默病新药——甘露特钠胶囊(GV-,商品名“九期一”)的上市注册申请。该药由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药共同研发,具有完全自主知识产权,是全球首个糖类多靶治疗阿尔兹海默病的创新药物。13泽布替尼年11月,百济神州的泽布替尼被美国FDA批准上市,成为首个在美国获批上市的国产创新药。这是一款强效BTK抑制剂,今年6月又在国内获批用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。14阿美替尼年3月,豪森药业开发的1类创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)正式上市,它是首个国产三代EGFR抑制剂,也是全球第二个三代EGFR抑制剂,目前二线用药的临床数据显示,阿美替尼已经成为全球首个中位无进展生存期超过1年的三代EGFR抑制剂。15曲妥珠单抗汉曲优

年8月,复宏汉霖自主研发的曲妥珠单抗汉曲优(欧盟商品名:Zercepac?)正式在国内批准上市。而在7月底,该药已获欧盟委员会(EC)批准上市登陆欧洲市场,成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药,开辟了中国医药企业参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河。

71年披荆斩棘,中国医药行业不断壮大,进入了发展的“快车道”。越来越多的资本开始涌入新药研发领域,越来越多的医药精英人才创业,一大批强而有力的创新药企崛起,离中国制药强国的梦想越来越近了!

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