北京皮炎防治医院 https://m-mip.39.net/nk/mipso_4658077.html试验信息
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试验题目：
XNW片在高尿酸血症患者中评估疗效和安全性的多中心临床试验
药物名称：XNW片
试验设计：随机、双盲、苯溴马隆对照、平行分组
实验分期：II期
适应症：高尿酸血症(伴或不伴痛风）患者
高尿酸血症（伴或不伴痛风）患者高高尿酸血症（伴或不伴痛风）患者尿酸血症（伴或不伴痛风）患者高尿酸血症（伴或不伴痛风）患者
试验目的
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主要目的：
评价不同剂量的XNW片在高尿酸血症（伴或不伴痛风）患者中降尿酸的疗效
次要目的：
评价不同剂量的XNW片在高尿酸血症（伴或不伴痛风）患者中降尿酸的安全性、药代动力学特征、药代动力学/药效动力学（PK/PD）的相关性。
评估不同剂量的XNW酸的疗效。
入选标准：
年龄为18~65岁（包括18岁和65岁）的男性和女性
男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg；体重指数（BMI）在18.0~32.0kg/m2范围内（包括临界值）
血清尿酸值在随机前14天内符合下列条件之一；
（1）.满足年ACR/EULAR痛风分类标准诊断为痛风，且空腹血尿酸(sUA)≥μmol/L；（2）.满足年中国高尿酸血症诊断标准，且满足以下任一条件：
A.有高尿酸血症病史，筛选期空腹sUA≥μmol/L，且研究者认为需要长期接受降尿酸治疗者；
B.有高尿酸血症病史，筛选期空腹sUA≥μmol/L，合并高血压、高脂血症、糖尿病、肥胖症等疾病，同时接受规律治疗（即治疗用药的剂量稳定≥3个月，且试验期间预期不会改变用药剂量），且研究者认为需要长期接受降尿酸治疗者
从筛选期至试验结束后3个月内无妊娠计划，且自愿采取有效避孕措施且无捐精、捐卵计划（包括女性和男性受试者）
排除标准：
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