铅中毒事件

注册

 

发新话题 回复该主题

个免临床试验的第二类体外诊断试剂目 [复制链接]

1#
北京治疗青春痘好医院 http://pf.39.net/bdfyy/bdfrczy/210312/8740651.html

关于征求《免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂目录(第二批)》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求》意见的函

食药监械管便函〔〕14号

年05月24日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:

为进一步规范体外诊断试剂临床评价工作,根据《体外诊断试剂注册管理办法》,食品药品监管总局器械注册司组织起草了《免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂目录(第二批)》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂的临床评价资料基本要求》(征求意见稿,见附件)。现请你单位组织研究,并在年6月30日前反馈意见。

电子邮箱:ylqxzc

sina.cn。发送邮件时,请在邮件主题处注明“体外诊断试剂相关文件意见”。信函
分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题