铅中毒事件

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TUhjnbcbe - 2020/11/14 1:50:00

年10月28日国家食品药品监督总局发布了关于一扫光药膏说明书的公告,公告全文看得嘟妈是心惊胆战!

一扫光是什么药?为什么儿童要禁用?

所谓的一扫光药膏原本是一种用于小儿胎*,湿疹,*水疮及疥癣类疾病的外用药膏。市面上有多个牌子的一扫光药膏,一支只要十几元,说明书上明确写着可以治疗“小儿胎*”,嘟妈想说:小儿胎*是个什么*?!明明是新生儿常见的湿疹啊!或者也可以叫“奶癣”。

而不少家长正是因为“小儿”两个字才放心给孩子购买并使用,一扫光药膏价格低廉、见效快,很快就成为了妈妈们相互推荐的“神器”。但是,国家食药监总局根据药品不良反应评估结果,长期或大量使用该药可导致铅、汞蓄积中*,发文明令禁止今后儿童使用该药,并对药品说明书进行修改。

一扫光药膏说明书修订要求

一、应增加警示语,内容如下:

警示语:本品含轻粉、铅粉、红丹,长期或大量使用可导致铅、汞蓄积中*。

二、应删去“小儿胎*”,内容如下:

消肿,解痒,止痛。用于湿疹,*水疮及疥癣类疾病。

三、项应包括:

1.监测数据显示,本品主要不良反应涉及皮疹、瘙痒、水肿、疼痛、过敏及类过敏反应等。

2.有本品致儿童铅中*的文献报道。

3.有本品组方药材铅粉、红丹外用致儿童及成人铅中*,组方药材轻粉致汞中*的文献报道。

四、项应包括:

1.对本品及组方成份过敏者禁用。

2.肝、肾功能不全者禁用。

3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

4.儿童禁用。

五、项应包括:

1.本品为外用药,禁止内服。

2.皮肤有糜烂、水疱、溃疡及明显渗出者慎用。

3.使用期间应注意观察可能出现的急、慢性铅、汞中*引起的各种症状、体征和相关临床表现,定期检查血铅、血汞及肝肾功能。

4.不宜久用,不可过量使用。

5.本品应当放在儿童不能接触的地方。

来源:国家食品药品监督管理总局官方网站

看了这些修订内容,嘟妈真的觉得后背发凉!我简直不敢相信自己的眼睛,一扫光药膏的成分里竟然有铅粉!我们千方百计防止小儿铅中*,结果却亲手给孩子买了含铅的治病药!

有经验的妈妈都知道婴幼儿湿疹恢复慢,容易反复发作,药膏肯定要经常涂抹,可是长期使用,宝宝简直太容易摄入过量的铅啊!儿童长期暴露于铅元素,即使剂量较低,仍可能影响智商和其他认知功能,也可能导致免疫系统、肾脏的严重损伤。这难道不是在拿我宝宝的生命开玩笑吗?

这么危险的药,在国家药监局发布公告之前,有多少刚出生的宝宝受到过*害?有多少诊所的医生还在给宝宝开这款药?有多少家长还自欺欺人的认为中草药副作用小?

它根本不是副作用小,明明就是还没有检测出来!

药物在投产使用前必须要经过严格的测试和临床试验,而中药的说明书中一栏后面最常见的就是:不良反应不明。不良反应不明不代表没有不良反应!当我的宝宝出现不良反应的时候,那不就是一次血淋淋的临床测试吗?!

嘟妈每次一想到这些,真心不敢给孩子随便用中药!这不是中药第一次出现这种问题,这次修订一扫光药膏,下一次又会发现哪一种宝宝不能用呢?嘟妈真心觉得,如果你爱孩子,就不要把孩子置于“人肉实验”的险境。科学育儿科学用药,需要真正的践行和坚持。

嘟嘟妈妈课堂不是权威机构,但绝对是真诚而靠谱的科普!我们本着科学育儿的态度,和你一起探索养娃过程中的每一件点滴小事,并期望能和每一位宝妈一起努力,在科学的养育的路上共同成长。

我们每一次的锱铢必较,都更接近科学的真相一步,嘟妈坚决不后退,你呢?

补充阅读:那些年药监局禁过的儿童药

除了一扫光之外,国家药监总局还对这些儿童曾用药的说明说或广告宣传做出过修订,你曾经给宝宝用过吗?

优卡丹感冒药

因为缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,国家药监局发文指出,1岁以内儿童禁用含盐酸金刚烷胺感冒药。

国家药监局关于含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书修订内容包括三点:

说明书修订

(一)对于仅用于儿童的氨金*敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除中“1岁以下儿童应在指导下使用”,在项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”

(二)对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”,在项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”

(三)对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片,删除中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。

来源:国家食品药品监督管理总局官方网站

另外嘟妈提示各位宝妈,小儿感冒都是由病*引起。一般年长儿症状轻而婴幼儿症状重。轻者仅流涕、鼻塞、喷嚏等,也有流泪、轻咳、咽部不适,约3~7天可以自然痊愈。

治疗普通病*感染的主要原则是:依靠人体的免疫功能!目前世界上并没有感冒特效药!美国儿科学会(APP)和美国食品药品监督管理局(FDA)都认为4岁以下儿童,不建议使用任何非处方感冒药和止咳药,4~6岁儿童需要在医生指导下使用。

保婴丹不保婴!

关于保婴丹一直流传着,治疗小儿感冒,肠胃不适等多种症状的万能神药,然而,国家药监局曾经在

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