国家每年收集超过万份药品不良反应案例，仅有1.4%左右是来自药品生产企业的报告。但一些常用药品频频被警示严重不良反应、甚至被勒令修改说明书。儿童用药则成为安全风险警示的焦点。
作者：司徒阳明来源：健识局（ID:jianshiju01）本文共有个字，读完全文大约需要5分钟常用于治疗小儿胎*、湿疹、*水疮的一扫光药膏，近日被国家食药监总局公告“勒令”修改说明书，增加“儿童禁用”内容！并须删除“小儿胎*”这项功能主治！
附件
一扫光药膏说明书修订要求
一、应增加警示语，内容如下：
警示语：本品含轻粉、铅粉、红丹，长期或大量使用可导致铅、汞蓄积中*。
二、应删去“小儿胎*”，内容如下：
消肿，解痒，止痛。用于湿疹，*水疮及疥癣类疾病。
三、项应包括：
1．监测数据显示，本品主要不良反应涉及皮疹、瘙痒、水肿、疼痛、过敏及类过敏反应等。
2．有本品致儿童铅中*的文献报道。
3．有本品组方药材铅粉、红丹外用致儿童及成人铅中*，组方药材轻粉致汞中*的文献报道。
四、项应包括：
1．对本品及组方成份过敏者禁用。
2．肝、肾功能不全者禁用。
3．孕妇及哺乳期妇女禁用。
4．儿童禁用。
五、项应包括：
1．本品为外用药，禁止内服。
2．皮肤有糜烂、水疱、溃疡及明显渗出者慎用。
3．使用期间应注意观察可能出现的急、慢性铅、汞中*引起的各种症状、体征和相关临床表现，定期检查血铅、血汞及肝肾功能。
4．不宜久用，不可过量使用。
5．本品应当放在儿童不能接触的地方。
??说明书修订要求已经很明确，一扫光药膏含轻粉、浅粉、红丹，长期或大量使用可导致铅、汞蓄积中*！（向下滑动阴影部分可查看说明书修订附件）
“一扫光”并非第一个因严重的药品不良反应而被勒令修改说明书的儿童常用药。
就在今年8月31日，被誉为治疗新生儿*疸“神药”的茵栀*注射液，因可能引起过敏性休克等严重不良反应，被国家食药监总局发布专项公告，要求修改说明书，明确“新生儿、婴幼儿禁用”。
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儿童用药的安全性再评价、不良反应监测，不仅是公众