CFDA对这个药的说明书提出了以下五大修订要求:
一、增加警示语警示语:本品含轻粉、铅粉、红丹,长期或大量使用可导致铅、汞蓄积中*。二、应删去“小儿胎*”
修改后的功能主治:消肿,解痒,止痛。用于湿疹,*水疮及疥癣类疾病。
三、不良反应1、监测数据显示,本品主要不良反应涉及皮疹、瘙痒、水肿、疼痛、过敏及类过敏反应等。2、有本品致儿童铅中*的文献报道。3、有本品组方药材铅粉、红丹外用致儿童及成人铅中*,组方药材轻粉致汞中*的文献报道。
四、禁忌1、对本品及组方成份过敏者禁用。
2、肝、肾功能不全者禁用。
3、孕妇及哺乳期妇女禁用。
4、儿童禁用。
五、注意事项1、本品为外用药,禁止内服。2、皮肤有糜烂、水疱、溃疡及明显渗出者慎用。3、使用期间应注意观察可能出现的急、慢性铅、汞中*引起的各种症状、体征和相关临床表现,定期检查血铅、血汞及肝肾功能。4、不宜久用,不可过量使用。5、本品应当放在儿童不能接触的地方。一扫光药膏是处方药:CFDA明确指出:一扫光药膏为处方药,应严格在医师指导下遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读一扫光药膏说明书的新修订内容。
该药品说明书:
成分中明晃晃写着「铅粉」呢!其他成分先不细究,「铅中*」这词儿可不陌生——儿童长期暴露于铅元素,即使剂量较低,仍可能影响智商和其他认知功能,也可能导致免疫系统、肾脏的严重损伤。
而这些风险,在以前的说明书中,竟然只字未提!!这次的修订版说明书中才正式标注「有本品致儿童铅中*的文献报道」「使用期间应注意观察可能出现的急、慢性铅、汞中*引起的各种症状」
所以说,这种药物说白了压根儿就不应该给孩子用的啊!
什么是胎*:“胎*”这一说在医学上并不存在。一般生活中大家所讲的胎*,从中医角度来说,就是内热。一般指的就是新生儿脂溢性皮肤炎症,主要的症状就是孩子出现皮疹,可能是因为孩子妈妈的内热体质所致。
在西医上没有胎*这一概念。
宝宝的脂溢性皮炎,常表现为头上的乳痂,呈鳞屑状油腻腻的,一般是不痛不痒的,只是不太美观,勤洗头、用海绵擦拭,必要时用点婴儿油擦拭,都可以加快去除,护理得当的话,一般一个月内就没了,不需要用什么药物的。婴儿湿疹主要是由于皮肤屏障受损引起的,护理上最关键的就是保湿。即使是较严重的湿疹,用上激素类药膏对孩子来说也是安全的,全身吸收很少,不会对孩子造成什么影响。也就是说,妈妈们平时谈之色变的激素,跟铅中*相比,简直就是九牛一毛。西药几乎对所有药物的年龄使用都有明确的界限,现将常用药物总结如下,给妈妈们提个醒。
喹诺酮类药物(通常被叫做某某沙星):禁止18岁以下患者使用四环素类药物(土霉素等):禁止八岁以下儿童使用阿苯达唑(肠虫清):禁止两岁以下小儿使用氯雷他定,西替利嗪(抗过敏药):两岁以下安全性尚不明确,慎用对乙酰氨基酚(退烧药):三个月以下婴儿禁用布洛芬(退烧药):六个月以下婴儿禁用▌本文来源:综合丁香妈妈医学界临床药学频道东莞时报版权归原作者所有
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