关于征求《免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂目录（第二批）》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求》意见的函
食药监械管便函〔〕14号
年05月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：
为进一步规范体外诊断试剂临床评价工作，根据《体外诊断试剂注册管理办法》，食品药品监管总局器械注册司组织起草了《免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂目录（第二批）》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂的临床评价资料基本要求》（征求意见稿，见附件）。现请你单位组织研究，并在年6月30日前反馈意见。
电子邮箱：ylqxzc
sina.cn。发送邮件时，请在邮件主题处注明“体外诊断试剂相关文件意见”。信函